近日,从农业农村部获悉,齐鲁动保申报的重磅产品加米霉素注射液经层层审查符合要求,通过一致性评价,下发兽药产品批准文号。
截至目前,齐鲁动保获批2个完整一致性评价研究的比对文号产品,均为国内首家。
加米霉素注射液主要用于治疗由胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸道疾病,用于治疗由溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌引起的牛呼吸道疾病。该产品因其特殊的药物结构,能够快速地被动物机体吸收,并且在靶组织肺中可维持较长的作用时间,达到持久的临床疗效。
加米霉素注射液是治疗牛、猪呼吸道疾病的优选药物,给药一次,可达到长效目的。相比其他需多次给药的药物,加米霉素注射液显著降低注射频率和不良反应,明显提升患病动物的依从性、顺应性以及舒适度,减少给药人员的操作负担。
加米霉素注射液的获批上市,扩充了加米霉素注射液的应用靶动物。2018年,齐鲁动保获批的二类新兽药加米霉素注射液,靶动物为牛。通过此次比对文号的获批,扩充了靶动物猪,进一步满足了猪用市场需求。该产品的成功获批,为公司进一步拓宽国内和国际市场提供更多力量,并在很大程度上解决养殖户用药贵、用药难的现状,为兽药产业健康发展助力。
齐鲁动保始终坚持创新驱动战略,获得三项国家科学技术进步二等奖,入选山东省首批拟重点培育的60家“十强”产业领军企业之一,拥有四个省级重点研发平台,承担“十二五”国家科技支撑计划1项、“十三五”国家重点研发计划5项,获批国家新兽药注册证书数量连续多年保持国内同行业前列。成功研制的紫锥菊、 紫锥菊口服液、紫锥菊末、鸭坦布苏病毒病活疫苗获得四个国家一类新兽药。公司深耕于动物保健的产业布局,构建起完整丰富的产品形态,为动物成长的每一步保驾护航,让动物更健康,让食品更安全,让生活更美好。
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