4月14日-15日,齐鲁动物保健品有限公司工北厂区进行了为期二天的新版兽药GMP验收,省、市畜牧局专家杨志昆、徐恩民、朱剑英、刘少宁、都朝霞组成检查小组,刘广海、王俊忠、徐熙峰、张永福作为观察员全程参与见证,公司董事长吴连勇、总经理张连秀及各部门主要负责人参加了此次验收工作。
专家组首先听取了公司关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报,对重点改造项目和新增项目进行了深入的了解。
专家组严格按照《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》等标准对公司最终灭菌大容量非静脉注射剂/最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂(激素类)/非最终灭菌小容量注射剂(激素类)等18条生产线的硬件设施、现场管理、人员操作等进行现场审核,对相关文件、记录等资料进行检查。
验收期间,专家组从物料入厂、产品生产到产品销售等一系列的管理环节逐步展开,先后对生产车间、厂房设施、生产控制、质量保证等各方面进行了严格的审查和询问;同时,详细地查看了生产、检验、中高层等人员培训记录及人员授权、偏差、变更、风险分析评估、验证等文件,对生产操作人员和质量检验人员的实际操作水平和专业程度等进行了人员能力评估。
检查结束后,验收专家组对公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定,一致同意齐鲁动物保健品有限公司工北厂区18条生产线通过新版兽药GMP验收。
齐鲁动保将以此次新版兽药GMP验收顺利通过为契机,始终坚持全面、全员、全过程、持续改进的质量理念,始终站在科技前沿,关注产品生产过程的每一个细节,严格把控产品质量,助力动保行业健康高质量发展。
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