近来又读了一本前默沙东研发部主任梁贵柏的新书——《新药的故事3》,这已经是他的第三本关于新药研发的书了。其中动人的故事和深邃的思想,对我有很大启发,现分享一二。
书中第九章中讲到:现代医学中的麻醉不再是单一的药物,而是由麻醉剂、镇痛剂和肌松剂组成的混合药物,称为“麻醉鸡尾酒”。
这里面就有两个很好的启示:
其一,书中再次强调了“科学家思维”与“工程师思维”的区别,前者是发现规律,后者是解决问题的综合措施。
对于现代的人与动物的健康,是具有普遍意义的。我们总是“既要”+“又要”+“还要”。这些在现实生活中很难达到,总有些不可能的三角,所以生活中充满了缺憾,这是一种常态化的现象。
但是伟大的工程师们总能最大限度地解决这类问题。比如刚刚说到的麻醉技术,既要达到麻醉的效果,又要达到止痛的功效(麻醉不一定能够完全止痛,因为“痛”不止是一种感觉,更是一种炎症),还要防止肌肉的紧张带来的副作用。所以使用了上述的“麻醉鸡尾酒”方法。
第二个启发:原料药与制剂是有天壤之别的。
书中说到一种现代医药版的“十香软筋散”(一种肌松剂-可以防止手术时强烈的肌肉收缩所导致的伤害)及其解药(舒更葡糖钠,商品名“布瑞亭”)的故事。
前者(肌松剂)如果在手术后不能尽快解除,就会导致严重的后果,而后者,舒更葡糖钠作为最安全的“择性松弛结合剂”,却有诸多的问题。譬如,没有良好的耐受性,很快被降解代谢,还影响到血糖水平等,但是使用了“包结型络合物”的环糊精包被之后,所有的问题迎刃而解,最让人惊叹的是,有人在手术之后,医生“还没走出病房,病人就站起来了”。
环糊精是一种非常稳定的化合物,没有什么营养价值,因为它通常不能被消化,人吃到肚子里后会原封不动地排出体外。环糊精的分子结构就像空心的圆锥台,也可以说是像一条撑开的裙子。
它的上沿(腰身)和下沿(裙摆)各有一组亲水性的化学基团(羟基),不但能使环糊精溶解于水,而且也可以用来做化学修饰。环糊精分子的中间是一个空腔。环糊精内部的空腔是亲油性的,适合与油性的药物分子结合,形成“包结络合物”。
功效不等于工艺,一种药物原料能够生产出来,是远远不够的,还需要许多的工程与工艺。
脱离工艺的原料药(包括粗制滥造的药品),就相当于制剂中的粗品或次品,是得不到任何疗效保障的不合格药品。这也是为什么国家禁止终端客户使用原料药的原因。
回想到本人在某地服务的时候,还会发现有不少客户因为贪图便宜,或使用原粉,或使用一些次品药物。
这不仅是对自己生物资产的不负责,更是对动物安全,甚至是人类健康的不负责。换句话说,他们使用的不是便宜的药物,而是一种更为“昂贵”的药物——从经济学上讲,成本是放弃了的最大代价,是“所有放弃了的选项当中价值最大的那个“,使用原料药或次品药,放弃的是猪群的健康(那可是最昂贵最大的代价),换来的是种种风险。
《新药的故事3》一书作者梁贵柏在书中聊到:有一次一位资深的制药工艺负责人当面问过他:“你愿意吃次品药物吗?可以便宜不少哦。”作者坚决地摇头说:“不愿意!”
同样的问题问到作为养殖户的你,会如何回答呢?
最新发布