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硕腾:绝不会让任何一支不合格疫苗流向市场!!!

硕腾猪业 2018-07-24

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硕腾正通过其卓越的企业文化、可靠的质量体系、先进的生产技术和过硬的人才队伍以结果为导向、诚实守信及客户至上等理念为指引,帮助中国动物保健产业健康发展。
  “猪妈妈,你找什么呢?”
  
  “我找猪宝宝的疫苗接种本啊!你没听说疫苗出问题了?”
  
  “那是人用疫苗,我们是用猪疫苗的,没事的。”
  
  “别傻了,人用疫苗都出问题了,咱们猪用的疫苗也不保准。”
  
  “放心吧,咱们一直用的是“瑞兰安”,是全球最大的动物保健品企业硕腾的产品。”
  
  “硕腾怎么了?硕腾的“瑞兰安”就保证品质了?”
  
  “这你都不知道?硕腾可是拥有60多年兽药领域专业经验的大公司,那句话怎么说的来着:不是所有的蓝耳病疫苗都叫“瑞兰安”。咱们一起看看硕腾是如何严把质量关的吧。”
  
  全面合规的质量体系
  
  硕腾拥有完善的质量管理体系——ZQS(Zoetis Quality Standard)。该体系的最大特点是全面符合国际标准,综合考虑了有硕腾运营的100多个国家和地区的兽药法规。为了保证符合美国、欧盟以及日本等发达国家的严格标准,ZQS取各国标准之最严,秉承“正确行事”的核心信念,生产体系贯彻“第一次做对”的思想,全面落实推行GMP。不仅如此,硕腾还综合运用6-Sigma质量管理工具辅助GMP管理,以实现真正意义上的全员参与的生产全过程质量管理。
  
猪好多
 
  不仅如此,硕腾的卓越的质量文化也是其疫苗产品质量的重要保证。硕腾的质量文化尤为重视诚信,每一名员工在入职培训时均被告知诚信是其工作中不可触碰的底线,一旦触碰不论职位高低,都会被问责。这一点完全符合GMP的数据可靠性要求。每天硕腾的员工本着实事求是的原则辛勤工作,遇到偏差就立即按流程上报处理,任何风险均得到与之级别相适应的评估和消除,任何质量可疑的批次产品均会被严格控制直至调查清楚,任何确认的不合格品都会被报废处理。绝不会让任何一支不合格产品流向市场。
  
  所有批次产品均经过10倍剂量的挑战性安全实验,按标准没有不良安检反应的产品才会被放行。硕腾中国疫苗工厂生产的疫苗还采用直接接种法(《中国兽药典》法定方法)和薄膜过滤法(《中国药典》规定的方法)双重加严检测无菌,任何一个方法失败都会拒绝放行该批次产品。除此之外,每批疫苗都会按规定进行病毒效价、外源病毒和支原体等生物学检测,以确保疫苗的安全。
  
猪好多
 
  “哦,原来硕腾拥有这么强大的质量体系,但是我听说疫苗的关键属性除了安全性还有有效性,硕腾的疫苗是如何保持有效性的呢?”
  
  “那就一起看看硕腾的生产管理系统吧!“
  
  先进的生产工艺
  
  除了生产全过程控制,硕腾紧跟国际先进制药理念,无比重视并认真实践质量源于设计的理念。从2013年独立运营以来,硕腾每年都保持着巨额的研发投入,以保证专业技术领先和产品多元化。仅在中国就已经连续投放了“瑞兰安”(高致病性蓝耳病弱毒活疫苗)、“瑞兰稳”(高致病性蓝耳病和猪瘟二联弱毒活疫苗)、“瑞仔健”(猪细小病毒病灭活疫苗)三个猪用疫苗。而且,硕腾越来越重视中国市场的成长,2015年硕腾在中国北京建立了研发实验室,开始重点针对中国市场需求研发新产品。
  
猪好多
 
  2013年,硕腾在中国的首个本土化疫苗产品——高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株)——“瑞兰安”,在中国市场上市销售。该产品采用猪蓝耳病天津株(TJM-F92株)病毒为生产种毒,严格按照经农业部批准的工艺规程进行生产,并遵循批签发流程进行批放行。
  
猪好多
 
  为保证“瑞兰安”的有效性,每批“瑞兰安”疫苗均以高于国家规定的病毒效价标准生产制造、检定、放行。自上市以来,“瑞兰安”凭借其高效、安全和稳定的优势帮助广大养殖企业有效的防治了高致病性蓝耳病。“瑞兰安”作为自然基因缺失标记疫苗,通过分子生物学检测能有效鉴别诊断野毒和其它蓝耳病疫苗毒株。每头猪肌肉注射1ml即可产生坚强免疫力。使用“瑞兰安”不会产生免疫干扰、免疫应激反应小、排毒期短,是预防高致病性蓝耳病的最佳选择。
  
猪好多
 
  “嗯,硕腾的技术也是高大上啊,可是技术再怎么先进,管理体系再怎么完善也要靠人来执行,如果人不执行那么一切都等于零。”
  
  “可以啊,猪妈妈,一下子就抓住了问题的根本,那就再看看硕腾的人才培养与管理吧!“
  
  专业的人才队伍
  
  硕腾秉承60余年的悠久历史并特别专注于动物保健业务,为全球动物保健客户提供最有价值的产品、服务和人才。我们关注我们的员工,我们坚信硕腾的卓越源自每一名员工,这也是我们的核心理念之一。
  
猪好多
 
  硕腾重视员工能力的培养,各事业部之间,各职能部门之间乃至世界各地的不同工厂之间,每时每刻都在分享着成功与失败的经验。这是硕腾保持质量领先、科技领先和管理领先的重要法宝。这些经验的分享有助于每一间生产工厂都能保持最严格的流程管理并及时有效地规避产品质量风险;也能帮助每一名员工清楚地理解硕腾的质量文化、标准和要求,使他们不但知道要做什么而且明白为什么要这样做。
  
猪好多
 
  公司保有世界级的专项技术专家,他们往来于世界各地的硕腾工厂传播知识、技术与经验。这使得我们的员工除了工厂内部培训外,还能得到更高层次和更广阔视野的专业培训。
  
  在硕腾(中国)疫苗工厂,每一名操作一线的员工甚至要接受长达一年的理论知识与实践操作培养,并在经过岗位资格认证后才能正式上岗操作。正是这样训练有素且精明强干的人才队伍才保证了硕腾全球质量标准在中国疫苗工厂的可靠实施。
  
  “不错!不错!质量体系完善、合规,生产工艺先进、稳定,人员队伍专业、强干。硕腾内部的管理是可以信赖的。不过当产品出厂后就不受硕腾控制了吧?这样是不是还有可能出现和山东疫苗事件一样的储存与运输问题呢?”
  
  “哈哈,就知道你会问这个问题,硕腾可是早就想到了这一点呢!“
  
  从2013年上市以来,硕腾一直严格管控产品的储存与运输等流通环节。硕腾(中国)疫苗工厂在产品上市前就做了非常苛刻的冷链运输验证。为了保证所有疫苗产品从出厂到送达客户手中时始终符合其规定的储存温度,硕腾给每一件冷链运输箱内都配备了可持续记录温度的电子温度记录仪,能够全程记录运输过程中的温度情况,如果有超温现象出现硕腾会给予换货。
  
猪好多
 
  硕腾之所以这样自信于冷链运输,是因为整个冷链从运输方式到包装方式都经过仔细认真的设计,包装材料的蓄冷量、保温能力和承压能力都经过精密的计算。尤其是冷链运输验证包括了高温挑战、最远距离模拟以及持续运输数据回顾等3个阶段的严格测试,所以至今无一超温现象发生。
  
猪好多
 
  “猪妈妈,这回你总该放心了吧!“
  
  “嗯,猪爸爸,咱们以后就用硕腾的疫苗!“
  
  硕腾正通过其卓越的企业文化、可靠的质量体系、先进的生产技术和过硬的人才队伍以结果为导向、诚实守信及客户至上等理念为指引,帮助中国动物保健产业健康发展。

 

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标签 : 硕腾 疫苗
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