国家药监局正对全国疫苗生产企业进行全面检查
相信近期,所有人的手机都被“长生生物疫苗造假事件”刷屏了。事件回顾如下:
2018年7月15日,国家药品监督管理局发布消息称,长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为,已责令该公司停止生产狂犬疫苗,并对相关违法违规行为立案调查。
7月16日,长春长生公司发布《关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)有关情况的公告》,称“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”
7月23日下午15时,吉林省长春新区公安分局将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。
7月27日夜间,证监会官网发文明确,涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为,将依法作出暂停、终止上市处理。长生生物面临退市风险。
7月29日,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。
值得注意的是,国家药监局7月25日接受了新华社采访时表示,7月22日,国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查,保障人民群众用药安全。
兽药生产企业也正迎来全面检查
7月27日,农业农村部办公厅发布了《关于组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动的通知》。定于2018年7月20日至10月20日组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动。
活动分2个阶段进行,7月20日至9月30日,各省级兽医行政管理部门开展辖区内自查;10月8日至10月20日,农业农村部组织检查组对各地自查情况开展监督检查。
✎检查重点:
各省级兽医行政管理部门对辖区内所有兽药生产企业进行全覆盖检查、对兽药经营企业和养殖场进行抽查,重点检查兽药追溯实施情况、兽药产品批准文号申报现场核查情况。
检查中发现兽药生产企业未落实兽药追溯制度的、兽药产品批准文号申报现场核查不规范的要依法要求有关兽药生产企业限期整改。对涉嫌违法的行为,检查时要注重调查取证工作,及时收集有关证据和材料;发现违法违规产品,要依法采取强制措施,由当地兽医行政管理部门对违法行为和产品依法处理。
各省级兽医行政管理部门于9月30日前将自查情况报告、兽药二维码追溯实施情况汇总表、兽药产品批准文号现场核查情况检查表一并报农业农村部兽医局。